- Equivalente
- La bioequivalenza
- Qualità, efficacia e sicurezza
- Risparmio per tutti
- Glossario
La Bioequivalenza
Due medicinali per i quali è dimostrata l’equivalenza farmaceutica (quantità di principio attivo, forma farmaceutica e via di somministrazione identiche) sono definiti bioequivalenti quando la loro biodisponibilità non è diversa.
Dal momento che l’efficacia terapeutica e la tollerabilità di un medicinale sono la conseguenza diretta del comportamento farmacocinetico del medicinale stesso (e quindi della sua biodisponibilità), essere bioequivalenti significa avere la stessa efficacia terapeutica e possedere un profilo di tollerabilità comparabile.
Il medicinale equivalente è pertanto efficace e sicuro come il medicinale originatore.