Glossario

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Agenzia italiana del farmaco (AIFA)

È l’autorità nazionale competente per l’attività regolatoria dei medicinali in Italia.

Biodisponibilità

Concentrazione e velocità con le quali il principio attivo è rilasciato da una forma farmaceutica ed è reso disponibile nella circolazione sistemica.

Brevetto

La copertura brevettuale dei medicinali è l’intervallo di tempo durante il quale il titolare del brevetto ha il pieno ed esclusivo possesso della proprietà intellettuale e l’esclusivo diritto di sfruttamento e commercializzazione del principio attivo oggetto del brevetto stesso.

Immagine brevetto

Eccipienti

Sono i componenti inattivi del medicinale, cioè innocui perché privi di qualsiasi azione farmacologica. In genere ogni medicinale ne contiene più di uno (per es.lattosio, amido, cellulosa, talco, magnesio stearato, glicole propilenico, acqua, saccarosio e molti altri..). Questi componenti hanno funzioni tecniche fondamentali: proteggono il principio attivo dalle aggressioni esterne (caldo, freddo, umidità, agenti chimici); ne aumentano il volume per consentire la preparazione di compresse o qualsiasi altra forma farmaceutica; facilitano la somministrazione e l’assorbimento del principio attivo; correggono il sapore sgradevole della maggior parte dei medicinali.

GRAS

ESPERIMENTO CLINICO

Studio condotto su pazienti o volontari sani, al fine di studiare assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione di un principio attivo oppure gli effetti di un trattamento farmacologico per valutarne efficacia e sicurezza.

Medicinali da banco

Detti anche OTC (dall’Inglese Over The Counter) sono quei medicinali che si acquistano senza bisogno di ricetta medica. Solo per questa categoria, in Italia, è possibile la pubblicità rivolta al pubblico, su giornali, riviste, televisione.

FARMACOVIGILANZA

Complesso di attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei medicinali e ad assicurare, per tutti i medicinali in commercio, un costante aggiornamento del rapporto beneficio/rischio a beneficio e tutela dei pazienti e degli operatori della salute.

medicinale ORIGINATORE

È il medicinale che per primo ha ottenuto uno dei brevetti possibili in campo farmaceutico ed è commercializzato con un marchio di fantasia registrato.

FORMA FARMACEUTICA

Si tratta della forma che viene scelta per confezionare il principio attivo allo scopo di favorire la corretta somministrazione del medicinale. Forme farmaceutiche sono: le compresse, le capsule, i confetti, gli sciroppi, le polveri (confezionate in bustine), le soluzioni (gocce, colliri, fiale per iniezioni o aerosol), le supposte, i cerotti, le creme, gli unguenti, i gel e altre ancora.

Immagine forma farmaceutica

medicinale

Immagine medicinale

medicinale equivalente

Immagine medicinale equivalente

MINISTERO DELLA SALUTE

Ministero del Governo Italiano, con compiti in materia sanitaria, di profilassi e raccordo con le istituzioni internazionali ed europee nel campo della salute.

PRINCIPIO ATTIVO

È il componente attivo del medicinale responsabile dell’azione curativa che ci aspettiamo quando assumiamo una medicina.

Immagine principio attivo

VIA DI SOMMINISTRAZIONE

È il modo in cui deve essere assunto il medicinale: può essere orale (per bocca), parenterale (iniezione), nasale, cutanea, ecc.

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